仪器自动化校准怎么做？安全、合规、高效是重点——贝美克斯

贝美克斯 2023-01-05

在精细化工业中，企业要确保符合所有适用法规且尽量保持最高安全标准，这一点至关重要；同时还要不断优化效率、提高可持续性、尽量减少资源浪费。自动化校准有助于企业应对这些难题与挑战。自动化校准解决方案支持严格遵守行业规范，帮助用户落实标准化文档记录要求，并努力维护最高水平的安全性。

市场趋势

精细化学品是复杂的高纯度化学物质，例如活性医药物成分（ API ），是药物中能产生所需效果的原料物质。精细化学品通常用量较小，但最终产品价格昂贵。

精细化学品分批生产，通常需要大量投入才能获得少量产品。因此，精细化学品的生产往往会产生大量废物。考虑到废物与活性产品的高比例性，提高废物管理水平和提升生产效率成为两大关键工作。化学品生产属于高度能源密集型产业，一次就把事情做好，既可以节省时间和资源，还可以提高能源效率。

如果发现校验仪超出容差范围，至少要对已产出的产品进行隔离处置，并进行风险分析与调查。最坏的情况是，整个批次被迫报废处理，从而产生大量浪费，并可能导致巨大的经济损失。数字化（即使用机器可读格式的数据将手动流程转为自动流程）有助于提升效率和减少浪费。数字化正在改变整个行业，成为制造企业必不可少的工具。资源效率也至关重要。生产企业可以借助自动化以更少的资源做更多的事情。自动化是保持生产企业竞争力的关键因素。

数字化转型之所以具有紧迫性，还与提高合规性有关。例如，活性医药物成分的生产过程要遵守食品及药物管理局的《良好生产规范》（GMP）及《联邦法规》21章第11款规定（21 CFR Part 11）。采用电子数据也为审计跟踪提供了便利。

精细化工业校准面临的挑战

精细化学品，采用批次生产，过程复杂且多层级，务必要保证整个框架设计的正确性。所有输入和过程务必确保正确无误，所有测量仪器都要校准到所需容差。每次测量都必须根据给定批次生产的化学品的具体情况进行校准，这大大增加了工作的复杂性。比如，如果特定批次要求有发酵过程，那么务必要确保温度容差的正确性。正确的温度容差还有助于产出指定的产品形态，分析液体粘度及流变性，并提高液体流动性。

传统意义上的校准都是由多个步骤构成的手动流程。首先用维护管理系统将校准工作单文件打印出来，然后技术员拿着工作单对照数据库里查找相应的标准仪表，拿到车间去校准变送器，将校准结果记录在纸质表格里。待技术员从车间返回后，再将记录在纸质表格里的数据手动输入系统。像这样的手动操作流程，存在较高的人为出错风险，而且这种失误甚至可能导致整个批次产品被拒收。

值得注意的是，如果认为人为误差是不可避免的问题，那么也就意味着流程本身存在潜在问题。如果流程未得到适当的设计与验证，那么无论操作人员执行相关任务的能力如何，都只能得到次优的结果。

自动化校准解决方案的工作原理及应用优势

自动校准解决方案结合软件、硬件和校准专业知识，实现校准数据流动的自动化与无纸化，从而提高运营效率。任何解决方案都应以透彻理解特定客户需求为前提，确保流程设计良好，没有错误。