在无菌领域，使用何种可拆卸的管道连接件一直是一个非常棘手的问题。因为完美无缺的管道连接件, 既不能影响管道任何一点的受力平衡, 也不能出现任何泄漏, 除了要确保两端管道结合紧密, 其最终价格还必须能够被用户所接受。

1990年初, 第一个无菌管道连接件在制药领域诞生了。尽管随后十几年中, 市场上各类结构的无菌管道连接件不断推陈出新, 但标准始终不统一, 所以由欧洲管件制造商和用户组成的DIN标准委员会开始着手制定法兰、螺纹及卡箍连接件的统一标准。目前，可算作真正的无菌结构的管道连接件有两种不同结构的密封圈，即O型圈和异型圈。

在食品工业领域里，DIN11851标准退出了历史舞台，其将被DIN11864和DIN11853两个标准取代。DIN11864标准虽然在无菌领域的实际应用中具有明显优势, 但它仍然有不足之处, 例如：尺寸不全、AD规范允许制造的管件种类少、不同制造商生产的DIN11864零件由于公差相差悬殊而导致其兼容性较差。在清洗方面, 如果流体介质为颗粒状或多纤维物质, 则不易彻底清洗。

无菌管道连接件的创新设计

2000年初，Bioconnect问世, 其完美的密封槽设计超过以往所有的设计, 设计者在密封槽后部开孔, 以保证O型圈在受到压力时不凸出于管壁, 免受流体介质的腐蚀。准确来说，就是密封圈受热或受压时, 体积会增加，开孔设计可接收膨胀的部分, 避免O型圈向管壁突出。实践证明, 开孔处从未出现染菌或藏菌的情况, 密闭性很强。

相比于密封圈，ConnectS具有更多结构优势

Bioconnect目前被广泛用于制药、生物、营养品等领域, 并获得极高的评价。这一专利密封槽设计也被借鉴到阀门、发酵罐、反应罐等密封连接件的应用中。

标准的O型圈材料采用EPDM(通过FDA认证的混合材料)。螺纹、法兰或卡箍件的不锈钢标准材料为1.4435及1.4404/316L, 一般尺寸为DN6~200, 最大可达DN700, 另外还可提供特殊合金材料的管件, 例如1.4539、哈氏合金C22、Alloy 59 AL6XN、内表面粗糙系数小于0.8μm, 最低可小于0.2μm。

此后，Bioconnect的设计者没有停滞不前，又于2002年初开发出了无密封件的连接件ConnectS，开创了无菌管道连接件领域的先河。此连接件采用双S弯设计, 加工难度大, 密封端面加工精度要求极高。因其能完全达到无菌, 且有耐高压、高温、不间断生产、节约备品备件费用等优点，所以应用领域比Bioconnect更加广泛。

诺盟Bioconnect的密封槽设计
密封圈的升级替代品

相比于密封圈，ConnectS具有更多结构优势。小S密封结构受到紧随其后的大S密封结构的保护，两片法兰紧密对接后，为了保证与流体介质相接触的密封端面能够与管道平齐，防止金属密封端面受到挤压后回弹, 设计者通过法兰的金属限位特性来保证其不锈钢强度参数，与流体介质接触面各点保持一致。两片法兰端可以随时拆卸，重复安装使用，而不会影响其功效。因此它被广泛应用于某些密封圈不适用的工业场合，但目前还不适用于软管的连接。

在实际生产过程中，一旦金属密封端面受损，操作者能够立即发现泄漏，并迅速采取措施，使产品免受污染，相比具有密封圈的连接件来说，这是一大进步，因为密封圈的损坏是需要一定积累过程的，难以被及时发现，当察觉损坏时，产品已被慢慢污染。ConnectS通过了德国TüV认证，以及相关研究机构和使用者的细菌指标测试。任何掌握了卫生级管道标准安装技术的工人都可安装此连接件。