2018年5月21日,艾默生发布 Quality Review Manager(质量审查管理器)软件应用程序,旨在缩短产品质量审查时间和减低工作量来更快向患者提供治疗。 这款新工具是 Syncade 制造执行系统 (MES) 的一部分,可帮助生命科学公司轻松实施异常审查操作。在确保制造质量同时,制造人员能够快速、安全地发布批次,减少库存并缩短产品上市时间。
Quality Review Manager (艾默生质量审查管理器)帮助生命科学公司及早发现并解决工艺异常问题,从而缩短药品批次发布时间,同时保证品质。
Quality Review Manager(质量审查管理器)可简化异常响应情况,并完整记录采取的所有措施,显著缩短审查时间。 针对大部分审查小组需要等到整个批次完成之后才能审查过程异常的情况, 质量部门通过采用 Quality Review Manager(质量审查管理器)在过程发生异常时或批次处理过程中实现异常过程审查,从而更加准确、及时的响应异常。并在异常出现的几个小时内完成,而非批次完成后的几周内完成,缩短了新产品面市时Quality Review Manager (质量审查管理器)为异常审查提供了一种环境, 即自动生成每种异常情况并结合发生的背景信息来加快异常文档的处理过程。 异常展示盘可以协助评估异常优先级,同时关注影响流程的关键异常。 在处理完所有异常情况后,Quality Review Manager(质量审查管理器)会随即自动发布完成的批次,从而减少生产、产品发布和患者交付之间的延迟。
基于网络驱动的审查管理器可通过传统工作站和现代化移动设备(例如平板电脑或智能手机)进行访问,实现质量人员及设备人员互相协作并能在任何地方查看文档和其它相关信息。
“质量在生命科学行业至关重要,因此,异常审查必须由提供数据完整性的远程系统提供支持。”艾默生生命科学业务销售及产品管理副总裁 John Nita 表示。 “Quality Review Manager (质量审查管理器)可提供单一的信息源,简化异常报告和提供完整解决方案,最终改善运行性能并帮助药物快速面市。”
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