满足EU 1935/2004适合于在消毒流程中使用的新材料

作者：Burkhard… 文章来源：弗戈化工网发布时间：2010-07-01

凡是在与油、脂以及CIP原位清洗和SIP原位消毒液或者热蒸汽相互接触的、有卫生消毒要求的密封件、渗透膜或者技术要求很高的成型件的应用中，新型的FKM材料都显示出了其独特的优越性。

Trelleborg公司研发的一种新型氟化橡胶化合物有着令人称奇的性能。利用这种材料制造的密封件可以无条件的满足一些标准中对密封件最佳材料提出的要求。它告诉人们，技术的发展是如何超过了不断增订的标准的。

CIP原位清洁和SIP原位消毒技术，以及热蒸汽消毒技术，都对“无菌”场合中使用的密封件、渗透膜和其他零部件的原材料提出了很高的要求。为了能够长时间的承受稀释剂、酸和炙热的高温，Trelleborg公司研发了一种新型的合成材料——FKM氟化橡胶化合物Resifluor 500。

这种材料具有很好的性能，超过了EPDM、氟橡胶和高氟弹性体等材料。它不仅适合于作为动态的而且还可以作为静态的密封件在生物工程、医药生产和食品生产企业中使用，尤其是在那些密封件既要与生产的产品接触，又要与清洁剂和消毒剂、或者与炙热蒸汽接触的场合。例如，流程设备控制阀中的密封件、管道连接处的密封件。即凡是温度在60~90℃之间的清洗消毒部件、或者用130~150℃的蒸汽进行消毒的零部件，都可使用这种材料的密封件。

很高的抗剥离性能

在密封件、成型件和渗透膜的结构设计中必须注意，零部件应该便于清洁并且没有无法清洁到的卫生死角。由于需要卫生消毒的零部件往往受到清洗时高速水流的冲击，因此所用的材料应该有很高的抗剥离性能。

另外，在CIP原位清洁时，与浸入含有甲苯、乙烷和丙酮等清洗液的浸润式清洗方法相比较，在医药产品生产设备的清洗中还要注意零部件的耐化学腐蚀性能。

Resifluor系列中的VCT 90和VCT 95是由非极化的、不含酸性偏二氟乙烯的氟化弹性体聚合物制成的，有着极高的抵抗碱、酸和稀释剂的性能。在150℃的温度下，30％氢氧化钾溶液中浸泡了3天后，氢氧化钾的含量仅剩下12％。这两种材料都满足了美国食品药品管理局FDA的有关规定，满足了USP<88>(USP Class VI)以及从2006年10月生效的EU 1935/2004指令的要求。