管理更加透明高效--管理软件可以使标准和法规相互协调一致

作者：本网编辑文章来源：Con Sense公司发布时间：2013-06-06

企业为了能够够更好地提供质量管理系统，必须在未来的发展中更加贴近用户

对于一体化管理，例如质量管理来说，集成式软件解决方案非常受欢迎，因为它可以使国际标准和国际认证相互协调一致，并互相监督。通过一个已建的模块化软件可以使管理在内部的运行环节和运行进程更加透明、高效。使用者更看重这种软件的便捷性，且不会带来过高的成本。

如今，现代化工企业的管理网络错综复杂。标准、政策和法律要求在日常运营中占据越来越重要的位置。Con sense公司通过使用IMS/QMS/PMS软件，可以保证生产过程中的质量安全、环境保护和劳动保护等，并可以建立一个有组织的管理框架。系统操作者可以把所有工作过程都描绘下来，并进行相应安排、控制，使之最优化。通过优化管理网络可以实现最经济的工作流程和最合理的工作时间，例如当工作过程或工作流程改变时，操作者只接收到最新有效的信息并自动把信息告知给相关人员。不管是否对操作者进行了定期管理，比如组织定期的培训，管理网络的优化过程都是受控的。此外，越来越多的企业工作地点都集中在一起，软件也必须考虑到工作地点的集成问题。

标准和法规的统一

在质量管理中，DIN ISO 9001标准扮演一个重要角色，它规定了工作过程中要求及其相应的证明资料。为了可以满足这个要求，质量管理系统可以标记为QMS。这个系统可以在工艺文件和工作说明中对工作过程进行一个明确的责任划分和并制定一个有约束力的规定。当预设参数的工作流程偏离时，软件会自动导入相应的纠错措施。这个软件也可以实施内部审计和外部审计。企业使用IMS时，需要把目前正在运行的系统都考虑进去，并加以修正。所以所有员工都会记录在项目中，并且几个标准都可以通过完整的报表制度来进行描述。项目参与者通过特殊标识、分析方法和评估方法可以记住项目的概要。通过日常办公软件提供的大量信息，软件可以轻松地把已有数据和信息集成到一起。使用工程生产管理系统PMS，操作者可以把所有的工作流程用图表描述出来，并制作成可视化模型。集成的工作流程图符合标准DIN ISO 66001的规定。

GxP Compliance模型

化工企业必须严格遵守相关法律法规和国际规范。基于当前的欧洲EU-GMP准则或美国US-FDA标准的要求，化工企业都必须支持GxP Compliance模型。软件必须满足相关法律法规的要求，例如21 CFR标准第11章、EU GMP第3卷、4 Annex 11和ISO 9001等规定。