“阳春白雪”是业界对于罗克韦尔自动化产品的一贯评价。罗克韦尔自动化一直以高品质的产品来应对全球市场日益多样化、个性化的需求。而现在，罗克韦尔对于高品质的追求远没有止步，它向用户宣告：罗克韦尔不只是一家优质的产品供应商，更能为用户提供整体的系统解决方案。承接交钥匙工程的MPS过程工业解决方案事业部有力地证明了这一点，该部门以过程控制工程解决方案为用户提供更加全面的服务。罗克韦尔自动化将怎样做工程，又将做怎样的工程?带着这些问题，本刊记者对罗克韦尔自动化过程工业解决方案事业部总经理张建平先生（以下简称“张总”）进行了专访。

做工程就像装修房子。用户总是希望装修队能够提供贴心的设计、省心的流程、细心的服务、称心的效果。如果生命科学领域的制药企业也是这样一个满怀期望的用户，那么罗克韦尔自动化过程工业解决方案事业部就恰恰如同一支这样的装修队伍。

“罗克韦尔自动化在生命科学领域，不是一个生产产品的公司，而是一个为生命科学领域提供服务的自动化公司。”对于自身在生命科学领域的市场定位，张总一语中的。的确，用户现在的期望是将更多的精力倾注于产品品质的提升，因此希望一家公司能够提供整体的解决方案，而不是简单的硬件和软件产品，从而免除他们的后顾之忧。想用户之所想，罗克韦尔自动化成立了MPS过程工业解决方案事业部，实现了为用户提供标准化的工程服务。

左手工程 右手验证

罗克韦尔在全球从事项目工程建设已有20多年，并形成了一种独有的V Model模式，其核心内容是将工程实施与标准验证同时进行。“左边是工程实施步骤，Engineering（工程）；右边是验证工作效果，Validation（认证）。边实施，边验证工程项目的可靠性，左右两边同时进行。”张总还用一个贴切的比喻为这一全新的想法做出了生动的诠释，“这就像我们在装修房子，有装修队在装修，有监理在验证，这样做的目的是能够保证工程的可靠性，并且可追溯。左右两边同时进行，确保了整个工程的质量。要不然等到项目全部完成之后再作验证，有些步骤就已经无法再进行验证，要验证就只能返工。”

这种工程实施与标准验证双管齐下的项目实施模式也恰如其分地满足了生命科学领域更为严格而特殊的安全性要求，它使得每一步骤的工作都按照标准来完成，完成一步就验证一步，将质量保障落实到每一环节的实施过程当中。这对于所生产的产品关乎人身安全的生命科学产业来说显得尤为重要。

从张总的介绍中，我们了解到，V Model模式既适用于传统的原料药厂，也适用于新兴的生物药厂。目前，就罗克韦尔在中国的服务情况来看，主要面向的用户是国际大型药厂，国内药厂目前在这一方面还处于起步阶段。但就国内药厂对此的咨询情况来看，未来的发展将逐步顺应这一发展模式，这一模式也将在行业中得到更多的推广。

质量源于设计 安全始于工程

罗克韦尔自动化有着丰富的工程建设经验，对于欧美药厂与国内药厂不同的发展模式也有着更加深刻的认知。张总认为，这种差别主要来自于各个国家对于行业不同的监管规定。但归根结底，工程质量对于出产药品的质量起着决定性作用。因此，从工程阶段严格把关实为明智之举。

“国内的药厂在安全、可靠方面要求的相对较少，大家总认为这一点并不那么重要。但事实上，国内发生的很多重大医药事故就摆在我们眼前，这与做工程方面有着很大的关系。在国内的药厂生产过程中，由于在工程方面控制得不够严格，很多步骤是由人工来完成的，造成生产自动化程度不高，人为的不确定因素就很容易掺杂进去，这直接影响到最终的产品质量。”张总进而提出了从工程建设这一源头始抓质量的理念，“如果在药厂建造之前，就采用工程方法来处理，工厂的自动化程度就会提高很多，自动化程度提高了，人为因素也就很难再掺杂进去，药品质量也就得到了保证。而且，一边做工程，一边做认证，这中间过程中会留下许多存档文件，工厂流程也就变得更加透明。如果不按照这种工厂流程的话，中间就很容易掺杂许多不可靠的人为因素。”

张总所提到的从工程建造阶段就开始抓药品质量安全的做法，其实也正符合了当前制药行业中的一种新鲜说法“QbD理念”，即“质量源于设计（Quality by Design）”。这种全新的药品质量控制理念强调通过设计来提高产品的质量，要求企业通过设计来提高产品质量，即从药品研发阶段就开始考虑最终产品的质量，在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个环节展开深入的研究，积累翔实的数据，从而确定最佳的产品配方和生产工艺。

如此先进的理念在西方很多发达国家风头正劲，但如何将其本土化，为行业所理解、接受，并真正地融入中国生命科学行业，还需要一番斟酌。许多中国企业往往更看重一次性的投入多少，受到购买价格的牵引，而忽略了购买不当而带来的后续使用成本和维护成本，对于整个生产周期的总体成本缺乏全面的考虑。

谈到这一点，张总也将其视为罗克韦尔在中国市场中将面对的最大挑战。“整个制药行业对工程项目的可靠、安全方面的理解可能还需要一定时间，目前还需要我们不断地与用户交流先进的工程实施理念。实际上我们中国并不缺乏理念概念、方法，有许多的行业专家精于此道，行业目前缺少的是实际的工程实施经验跟方法，这些经验跟方法是需要长时间积累才能够获得的，而中国在生命科学行业还是刚刚起步，在这方面的积累还非常少，罗克韦尔在这一方面拥有一个全球共享的知识平台，提供非常强大的资源支持。”

安全问题也将随着国家药品监管力度的加强而逐步得到解决。事故当前，各项认证制度的监管将更加严格，“要通过这些认证，在早期工程实施时，就实施边做工程边认证的方法对药厂是有很大帮助的。按照这种方法建成的工厂可以通过FDA认证，产出的药品可以直接出口到美国和欧洲，这对用户的帮助也是非常大的。”张总如是说。

这是许多中国药企的梦想，但是实现起来尚显经验不足。在这一方面，罗克韦尔自有对策。张总介绍说：“罗克韦尔总部在这方面可以提供很强大的资源支持，可以将发达国家的成熟经验移植到我们本地的工程队伍里来，为中国本地的药厂服务。”

一个新兴的市场带来的既是挑战，也是机遇。欧美国家的工业化比较成熟，工程建设项目不多，大多是老工厂的升级换代。与此相比，中国有大量的新项目处于筹划建设之中，对于先进技术有着极大的渴求，中国生命科学行业的蓬勃发展前景已然成为了业界所津津乐道的一个新鲜话题。对此，罗克韦尔看到的更多的是希望，“有很多国际化的大药厂在中国建厂，建设的同时也为中国制药行业带来了先进的理念，国家也更加重视这一方面的发展，这一市场将会逐步向发达国家靠拢，中国药厂的意识也将逐步提升。所以我认为发展虽然是刚起步，但是前景还是非常广阔的。”

工程MAC 效益MAX

罗克韦尔不但秉承先进的国际理念，同时也沿用着优秀的承建模式，充分利用全球资源，实现效益的最大化。采访中张总提到的另外一个新名词即是“MAC，Main Automation Contractor，主自动化承包商”的概念，是指在招投标中为药厂提供一个全部自动化产品的打包方案，药厂的所有自动化设备产品由一家公司来负责。这种模式是石化、化工行业当前较为流行的一种做法，承包商必须具有一定的资质、熟悉工艺，才能够提供这样一种增值服务。目前新建的一些大型石化装置都采用这一模式来确保项目的顺利投产运行。但在制药行业，可担此重任的承包商屈指可数，罗克韦尔在其最近实施中的浙江药厂项目中领先一步。

谈到MAC模式，张总再度用一个形象的比喻来简化概念，“自动化设备对于一个工厂来说，相当于是大脑和神经。但由不同厂商所提供的不同的自动化设备之间，设备跟设备之间的连通性不是很好，就会造成互相之间的信息隔离，要实现信息互通就比较困难。如果做成MAC模式，整个工厂的自动化，大脑神经由一个企业来实现自动化控制，就能够更好地实现设备之间的连通，信息交流也就更加顺畅。目前，还没有其他厂商在制药行业实现这种MAC模式，所以这也是罗克韦尔立足行业的优势之一。”

要成功实现MAC的模式，项目管理就显得尤为重要。提供单一的设备产品已不足为奇，只有按照国际标准来管理的项目才能够真正确保项目工程的质量，这也正是张总对于自身的要求。“我们遵照国际项目管理委员会的标准PMI来实施项目管理，公司投资400万美金购进一套专门针对项目管理的系统，所有的工程师和项目经理都必须按照这套系统来做。这样能够确保项目的国际标准化流程，而不是依赖于某个人的能力来发挥。有了这套系统，所有的工程资源、工程师的知识都可以实现全球共享，来自美国、欧洲、中国的工程师所做的项目经验都被整合到同一系统中，并互相借鉴。这样会大大促进中国自动化项目的建设。这也是罗克韦尔公司非常强大的优势之一。”

PMI标准是一套严格的审核标准。张总介绍说，按照该标准，全部的项目经理必须通过这一认证，并且这不是一次性的认证，每年还要有60学时以上的复习，对持有的证书进行复检，否则证书将失去效用。罗克韦尔特设的全球共享网上学院也涵盖了丰富的资源，每个工程师都可以登录这一系统自学课程，不断更新知识储备。

总结

“Listen Think Solve”是罗克韦尔自动化对于自身的定位，也全面概括了为客户提供工程服务的宗旨。用户并不需要毫无目的性、千篇一律的指导，供应商应当倾听他们的声音，思考他们的需求，解决他们的问题。“作为罗克韦尔自动化解决方案事业部的一部分，我们将秉承这样的理念，虚心向行业学习，以罗克韦尔自动化所具有的经验、知识和产品来为中国生命科学领域提供解决方案，为中国整个行业发展水平的提升作出贡献，与大家共同分享人类知识的结晶。”张总以其对行业发展的良好祝愿为本次采访画上了一个圆满的句点。

工程项目实施案例

项目名称：浙江某药企270万美元自动化控制项目

项目时间：2007年10月

项目背景：

该药企产品90%以上出口到美国、欧洲、日本等高端市场。该项目目标为建成一个通过美国FDA认证、欧洲EDQM认证、中国GMP认证和ISO14001认证的生产厂，罗克韦尔自动化MPS部门为其提供自动化控制系统的工程、验证、安装和项目管理服务。一期生产规模约为100吨/年。

项目方案：

罗克韦尔自动化提出了完整灵活的批次解决方案，其优势包括：

通过高性能的管理软件协调生产装置（如预称罐、搅拌罐等）的使用，使设备的利用率得到最大的提高；

利用ISA S88国际标准设计系统，为企业开拓国际市场、通过有关质量认证，如GMP和FDA提供扎实的基础；

依据ISA S88建立工艺模型，使工艺过程管理和控制系统的配置相对独立，开发新产品的时间更快；

提供高效、可预测的批次加工操作并保持批次间的稳定性和重复性；

集成了原材料、人工步骤等批次生产流程操作，是目前最完整的批次软件套装。

项目总结：

该项目全面展示了MPS的本地化服务和交钥匙工程能力。来自美国、爱尔兰和中国的生命医药行业专家，同中国MPS成员组成了强有力的技术团队，出色地实现了跨国、跨区域的团队合作，体现了公司全球化支持、本地化服务的宗旨。