在近日举办的第十二届世界制药原料中国展上，康宁公司推出了微通道-连续流反应器技术，并推出了第4代陶瓷反应器技术，这两项技术都将为用户提供更佳的性能。近日，首个获得国际实验动物评估和认可委员会认证的斑马鱼新药筛选平台落户浙江，填补了这一方面在国内的空白。中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法，并获得了专利。此外，在定量药学研究领域，Tecan与惠普公司联合推出了新产品。


施贵宝及礼来抗癌单抗药物Erbitux新适应症获FDA批准

2012年7月6日，礼来和百时美施贵宝爱必妥与化疗方案FOLFIRI 的联合疗法已获FDA批准，用于KRAS 突变阴性（野生型）-表皮生长因子受体EGFR 表达型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。

生物行业研发投资连续两年增长

安永最新报告称生物行业研发投资连续两年增长，2011年美国生物技术企业的总收入达到588亿美元，相比2010年增长12%。2011年研发开支增加9%，而2010年只增加了3%。过去4年里“创新资本”（由企业的非商业部门创造的资本）相对维持稳定，约为162亿美元，比2004~2007 年少20亿美元。2009年为了度过经济萧条期，全球生物技术行业的研发投入大幅减少21%。经过两年的调整，2011年，美国62%的生物技术上市公司都增加了研发支出。

Juventas获2200万美元投资用于干细胞药物研发

Juventas制药近日募集到了2220万美金的投资，这些资金被用于支持关于编码细胞基质衍生因子-1的成体干细胞疗法的研究。投资将极大、地推进公司的研究，也证明了Juventas公司独特疗法的潜力，以及社会对于再生医学的关注。

康宁推出第4代陶瓷反应器技术

在2012年6月26~28日举办的第十二届世界制药原料中国展（CPhI & ICSE China 2012）上，康宁公司推出了微通道-连续流反应器技术(Corning Advanced-Flow Reactors)，并展出康宁低流量反应器（LFR），GEN 1、GEN 2、GEN3 3代玻璃反应器及第4代陶瓷反应器等先进技术和产品，参观者能看到康宁的高通量－微通道反应器如何大幅降低化学处理时间并提供更为优质的性能。

化学加工行业，特别是制药和精细化工的很多方面的需求在不断提高，如显著成本效率、高纯度产品优势以及便捷的量产化方法。目前，因顾客的不同需求，康宁提供不同规格的反应器产品：低流量反应器（LFR）、多功能GEN1 反应器、生产用GEN2和GEN3反应器和新型G-4陶瓷反应器。此次展出的康宁Advanced-Flow G-4陶瓷反应器是首款采用了陶瓷技术的反应器产品，它结合了高通量与热交换的独特特点，康宁的新型陶瓷反应器能够为化学合成生产带来性能的提升。康宁在反应器设计方面的专有技术与Mersen/Boostec的陶瓷制造相结合，使这一新产品的开发得以实现。

由于包含烧结陶瓷流体模块，并且拥有康宁Advanced-Flow反应器产品系列的优秀设计，新型G-4反应器非常适合大规模的化学合成生产，其独有的结构使得大量重要的连续流化学反应加工程序更加简便而且成本更低。

图1 康宁反应器技术全球业务总监、应用技术主管姜毅博士在展台介绍

康宁反应器技术全球业务总监、应用技术主管姜毅博士在展台介绍

中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室(甘肃省天然药物重点实验室)药物化学成分研究组发明了一种利用液相超声技术制备纳米级天然药材颗粒的方法。2012年7月16日获悉，该方法获得了国家发明专利授权(液相超声制备纳米天然药材颗粒方法，专利号ZL200910117753.X)。

该发明以天然药材为原料，通过初粉碎、液相超声粉碎以及真空干燥等技术制得纳米级颗粒。该发明的优点在于能够将天然中药材充分粉碎，使天然药材颗粒粒径达到纳米级水平，并且保证了纳米级天然药材颗粒与原药材主要特性基本保持一致。该方法不仅保证了天然药材的原初药性，又使天然药材具有纳米尺度，使得药效能够更好地发挥出来，且生产工艺简单，易于规模化生产。

纳米材料是指尺度在纳米级别的材料，具有高度的弥散性和大的比表面，从而使其具有独特的物理和化学特性。在符合传统中医理论的前提下，利用液相超声技术将中药材粉碎成既保持原有的天然药性，又具有纳米级尺度的药材颗粒，是中药现代化的关键技术。

美批准首个艾滋病预防药物“特鲁瓦达”上市

美国FDA于2012年7月16日正式批准“特鲁瓦达”（Truvada）作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒（HIV）感染。早在2004年，这种药物就由位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司推向市场，用于治疗艾滋病病毒感染者。

“特鲁瓦达”由两种历史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩去他滨（Emtriva）和提诺福韦（Viread）混合而成，其能够降低人体内的病毒水平，降低病毒传播风险。 从药理上分析，“特鲁瓦达”是一种抗逆转录病毒药，可通过抑制病毒逆转录酶，达到抑制艾滋病病毒复制的目的。复制艾滋病病毒首先必须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其他的步骤。如若未感染者事先服用了此类药物，就能使机体具备抑制逆转录酶的能力，这样即便艾滋病病毒进入人体，复制也会在第一步就受到阻碍，使得整个复制过程难以完成；病毒也有可能在人体的新陈代谢和自我清除系统作用下被驱逐出体外，从而大大降低感染的可能性。FDA局长马格丽特·汉伯格称，批准“特鲁瓦达”上市是抗击艾滋病的重要里程碑，新的预防和治疗方案对于美国抵御艾滋病非常重要。

首个国际斑马鱼新药筛选平台落户浙江

2012年7月17日，环特生物获得国际实验动物评估和认可委员会（简称AAALAC）认证正式授牌，成为国内第一家获得该国际认证的斑马鱼实验动物机构，同时也实现了浙江省实现动物机构通过AAALAC国际资质认证零的突破。
 
浙江省“千人计划”专家、环特生物总裁李春启博士说，斑马鱼实验一周内就可完成，其成本只有老鼠实验的十分之一到百分之一。研发时间短、成本低使得斑马鱼被应用于抗癌类、心血管类和抗癫痫类等新药的筛选。 环特生物斑马鱼养殖中心现有2万多条成鱼，一般3天就可完成发育全过程，

目前，国内约有80多家研究机构在从事斑马鱼模式生物的研究，主要研发重点在环境毒性评价方面，斑马鱼模型在药物研发方面的应用在国内是一片空白。李春启说，现在已有三种药物正在申报新药临床研究。

定量药效学研究的新工具

历经4年多的研发及与先导用户的互动，Tecan与惠普公司联合推出了皮升级药效学矩阵生成系统HP D300 Digital Dispenser。该产品2012年3月在美国正式推出，5月已在中国上市。2012年2月在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的第一届SLAS年会暨展览会上，该产品引人关注，荣获2012最佳新产品奖。

HP D300 Digital Dispenser采用成熟的皮升（微升级的百万分之一）分液技术，可在皮升至微升范围内，提供动态范围超过6个数量级的药物分子直接加样。HP D300分液的精确性及其操作的高度灵活性极大地提升了药物研发实验室对药物特性剖析（Profiling）、定量药效学研究（Dose response）、药物相互作用（Drug-drug interaction）以及其他类似的药物滴定研究工作的效率及质量。

目前药物研发的趋势已经从在“单靶点，单药物，单作用机制”向“多靶点，多药物，多应用”机制的方法学转化，我国中医讲究的“配伍”概念，其实也是“多靶点，多药物，多机制”的一个典型体现。传统稀释方法基本无法获得几种药物任意不同浓度的组合，极大阻碍了现代药物研发的进程。而使用HP D300，可以通过软件轻松设置多种药物的相互作用的浓度矩阵，并在几十秒内精确完成96孔或384孔中各种药物不同浓度的加样工作，无疑是实现多药物相互作用下的定量药效学研究的神兵利器。因此，类似HP D300这样的全新概念的自动化设备对我国药物筛选与研发行业也必将提供一臂之力。

图2 皮升级药效学矩阵生成系统HP D300 Digital Dispenser